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N95口罩注冊(cè)時(shí)參照GB 19083-2010，規(guī)定了口罩測(cè)試的口罩帶拉力、阻燃性、合成血液穿透、顆粒物過(guò)濾效率和氣流阻力、EO殘留檢測(cè)、適合性（密合度）測(cè)試等。
口罩密合度測(cè)試，按照GB 19803-2010是適合性測(cè)試，測(cè)試結(jié)果得出總適合因數(shù)。不過(guò)隨著口罩生產(chǎn)技術(shù)越來(lái)越成熟，法規(guī)越來(lái)越健全，適合性測(cè)試不能滿足對(duì)于口罩密合度的測(cè)試要求。在最新起草的GB 19083新標(biāo)準(zhǔn)中，就將適合性做了修改。
根據(jù)草案中要求和檢測(cè)方法的變化，相應(yīng)修改了術(shù)語(yǔ)定義。具體變化為：刪除了適合因數(shù)的術(shù)語(yǔ)定義，增加了死腔、總泄漏率、計(jì)數(shù)中位徑、空氣動(dòng)力學(xué)粒徑、空氣動(dòng)力學(xué)質(zhì)量中位徑的術(shù)語(yǔ)定義。
2010版標(biāo)準(zhǔn)中的密合性要求應(yīng)為醫(yī)務(wù)人員在選擇醫(yī)用防護(hù)口罩的評(píng)價(jià)指標(biāo)，而非產(chǎn)品型式檢驗(yàn)。為逐步引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員在選用醫(yī)用防護(hù)口罩時(shí)進(jìn)行密合度測(cè)試，此次修訂在標(biāo)準(zhǔn)草案使用說(shuō)明中增加“安全警示信息應(yīng)說(shuō)明‘因個(gè)體臉型差異，本產(chǎn)品不能保證所有佩戴者的密合性，使用前應(yīng)進(jìn)行密合性評(píng)估’，或等同警示"。
眾測(cè)機(jī)電嚴(yán)格遵循國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法制造的MPT-02口罩密合度測(cè)試儀，包含了泄露性和適合性雙方法，配備了標(biāo)準(zhǔn)要求的具有過(guò)濾、凈化、噴灑氣溶膠等功能的測(cè)試倉(cāng)。
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