詳述安瓿瓶折斷力的測試方案報告

　　玻璃安瓿瓶性質穩定，不易與藥品發生反應，阻隔性能好，可以有效隔絕空氣和水分的滲透，并且具有良好的透光性、耐高溫性。然而，玻璃安瓿瓶容易破碎，特別是在開啟的過程中，如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，則有可能使醫護人員受傷。更為嚴重的情況是，折斷時在斷口可能產生不溶于液體的微粒（如玻璃碎屑），如微粒進入藥液隨同注射液進入人體，則會對人體產生危害，如皮下注射會造成結節，靜脈注射則可能導致血栓。因此，安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質量的重要性能參數。

　　市面上有很多種儀器可用于檢測安瓿瓶的折斷力，如數顯電子折斷力儀、安瓿折力儀以及安瓿瓶折斷力測試儀，這些儀器都可以實現的功能就是將安瓿瓶折斷，測量出最大力值。共同特性是以10mm/min的速度，進行測試。市面上應用比較廣泛，性價比比較高的設備要數濟南賽成電子科技有限公司生產的安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-02，該設備采用絲杠傳動系統，可實現實驗的無極調速，試驗速度調節至10mm/min，返程速度可在0-500mm/min之內調節，大大降低了時間成本。且采用大的液晶屏顯示更加直觀的展現實驗結果、濟南賽成生產的安瓿瓶折斷力測試儀配備專業的試驗軟件，可實現儀器與電腦系統雙控制模式，滿足客戶的不同需要，是質檢單位、藥包材企業及制藥生產企業必備的檢測儀器

試驗標準

GB 2637-1995、YBB00332002-2015、YBB00322005-2015

測試儀器

安瓿瓶折斷力測試儀

測試原理

將試樣裝夾在兩個夾頭之間，兩夾頭做相對運動，通過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開，通過儀器測試此過程中的力值變化與位移變化，從而得出相應力值數據。

試驗步驟

1.將安瓿瓶放置到儀器底座夾具適用長度的試樣支架上。

2.調整安瓿瓶位置，使安瓿瓶標記色點面向下，儀器加力裝置正對刻痕中間。

3.設置試驗參數及試驗速度（10mm/min），開始試驗，儀器開始測試，試驗結束后，結果在軟件中顯示。觀察折斷后的安瓿瓶斷口處是否平整，是否有裂紋等。

　　結語：由于安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產品，其質量直接影響人類用藥的安全性，因此安瓿瓶質量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規定。安瓿瓶折斷后，斷面應平整無裂紋。

　　濟南賽成ZDY-02安瓿瓶折斷力測試儀可準確測試安瓿瓶折斷力，幫助企業有效管控安瓿瓶質量，降低質量問題發生率。